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什么是標(biāo)準(zhǔn)品的可追溯性?

更新時(shí)間:2021-10-12   點(diǎn)擊次數(shù):1227次
  什么是標(biāo)準(zhǔn)品的可追溯性?
  所謂追根溯源,從廣義上講,就是指尋源,探求事物的本源。在標(biāo)準(zhǔn)品行業(yè)中,一般來(lái)說(shuō),是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品制備過(guò)程的連續(xù)、不間斷、合法的測(cè)量,使給出的最終值可以找到來(lái)源:國(guó)際單位(SI)。因此,數(shù)值設(shè)定過(guò)程必須完整、真實(shí)、有文件證明,所使用的計(jì)量器具必須經(jīng)過(guò)合法單位的認(rèn)證。任何測(cè)量都不能得到它的真值,而只能接近它的真值。
  不同的測(cè)量方法、儀器、人員、環(huán)境等因素都會(huì)影響測(cè)量,使測(cè)量結(jié)果產(chǎn)生不確定度。因此,測(cè)量結(jié)果用多次測(cè)量結(jié)果的“平均不確定度”表示。例如,在配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的過(guò)程中,所用的標(biāo)準(zhǔn)品(純品或溶液)必須是準(zhǔn)確測(cè)定的可溯源標(biāo)準(zhǔn)品,稱量用的天平,定容用的容量瓶,定容用的容量瓶。移液。用于定量分析的移液管、移液管、氣相色譜、液相色譜、質(zhì)譜等儀器,以及使用的其他儀器必須經(jīng)過(guò)國(guó)家法定計(jì)量單位認(rèn)證,并有詳細(xì)的文件和記錄,保證了產(chǎn)品的可追溯性,
  并且在各個(gè)設(shè)置環(huán)節(jié)中可能引入不確定性的因素都在可控范圍內(nèi),最大可能保證數(shù)值的最高準(zhǔn)確度和精度,以及最小的不確定性。產(chǎn)品的數(shù)量和不確定度最終反映在我們的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(CoA)中,是基于純度(Purity)、濃度(Concentration)、95%置信水平(ConfidenceLevel)不確定度(Uncertainty)時(shí)的數(shù)據(jù)表示,它既符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),也符合我國(guó)的法律要求。
  標(biāo)準(zhǔn)品品的可追溯性與證書(shū)的存在之間沒(méi)有簡(jiǎn)單的等價(jià)關(guān)系。在中國(guó),按照標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)要求編制的標(biāo)準(zhǔn)品,經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局指定的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后,頒發(fā)相關(guān)證書(shū),成為認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)品。因此,在法律意義上,我國(guó)所有通過(guò)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)品都可以追溯到源頭。然而,這并不意味著所有“未經(jīng)認(rèn)證”的標(biāo)準(zhǔn)品都無(wú)法追溯。按照標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISO17034)制定的標(biāo)準(zhǔn)品,雖然沒(méi)有經(jīng)過(guò)我國(guó)有關(guān)部門(mén)的認(rèn)證,但仍然是可追溯的“認(rèn)證”標(biāo)準(zhǔn)品,但該證書(shū)是制造商的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(CoA)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),而不是中國(guó)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后頒發(fā)的中國(guó)證書(shū)。
  另外,并不是所有的進(jìn)口產(chǎn)品都有符合標(biāo)準(zhǔn)品要求的CoA,進(jìn)口產(chǎn)品也沒(méi)有可追溯性,需要仔細(xì)鑒別。在實(shí)際應(yīng)用中,并非所有認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)都比非授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)好,也并非所有非授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)都更差。這主要取決于誰(shuí)生產(chǎn)它們、產(chǎn)品制備過(guò)程、QC標(biāo)準(zhǔn)和QA標(biāo)準(zhǔn)。等級(jí)。因此,您首先要弄清楚您想要哪個(gè)證書(shū)以及該證書(shū)是否可以滿足您的要求。

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